• SIP在线灭菌温度验证卡箍洁净管道反应CVT-SIP-25

    详细信息

     品牌:贝克兰  型号:CVT-SIP-25   

    在线灭菌:

      ·一步法灭菌(适用于小型系统);

      ·在多个步骤进行灭菌,如:浓配、稀配、灌装、混合罐、储罐、除菌过滤器;灌装机和多管道系统等等;

      ·灭菌的重叠区域;

    SIP 确认的要点:

      ·系统空气排空,保证系统所有部位蒸汽都处于饱和状态;

      ·通过小管路/软管排出凝结物(如灌装喷嘴);

      ·在适当的位置放置生物指示剂;(如:位于蒸汽阀前端管路中的滤网)

      ·过滤器的灭菌(隔膜压力差);

      ·灭菌后过滤器的干燥;

      ·无污染的完整性测试;

     

    在线灭菌(SIP)的确认内容:

      ·系统中所有部位的验证分布

      ·温度验证:灭菌温度测试

      ·BI测试:灭菌生物指示剂挑战测试

      ·压力确认:在线灭菌压力测试

      ·F0 值/杀死率:微生物致死率

      ·灭菌时间:有效灭菌时间确认

      ·饱和蒸汽条件(温度和压力)

      ·灭菌周期(维持的时间)

      ·对系统进行干燥

      ·所有生物指示剂的灭活

      ·灭菌后过滤器的完整性

           ·在用无菌空气冷却的过程中压力增加

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